Les compteurs de particules en suspension dans l’air à distance ApexR constituent la référence en matière de surveillance environnementale dans les industries réglementées par les BPF, offrant une intégrité des données, une disponibilité et une compatibilité environnementale inégalées. Ce système avancé est conçu pour répondre aux exigences strictes des installations de fabrication de produits pharmaceutiques, de biotechnologies et de dispositifs médicaux.

Intégrité des données et atténuation des risques

Dans les environnements critiques où la précision des données est déterminante pour la qualité de la production, ApexR excelle. Ses autodiagnostics performants éliminent quasiment toutes les erreurs de données et les défaillances de capteurs, offrant ainsi une tranquillité d’esprit aux équipes d’assurance qualité. La capacité du système à stocker jusqu’à 3 000 enregistrements garantit un enregistrement complet des données pour garantir la conformité réglementaire.

Compatibilité environnementale

ApexR est conçu pour résister aux protocoles de nettoyage rigoureux courants dans les salles blanches. Son boîtier en acier inoxydable 304 résiste aux nettoyages fréquents et est compatible avec les méthodes de stérilisation au peroxyde d’hydrogène en phase vapeur (VHP). Cette durabilité garantit des performances constantes, même dans les conditions les plus exigeantes.

Surveillance à distance et intégration en temps réel

Grâce à ses capacités de communication Ethernet et série, ApexR s’intègre parfaitement aux systèmes de surveillance des installations (SSI) ou aux systèmes d’automatisation des bâtiments (SAB) existants. Cette connectivité permet la diffusion de données en temps réel, permettant une réponse rapide en cas d’écart par rapport aux paramètres définis.

Conformité et étalonnage

Conçu pour répondre à la norme ISO 21501-4, ApexR garantit une précision de comptage de particules conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur. Ses fonctions d’étalonnage et son mode de validation garantissent une conformité continue aux exigences réglementaires.

Application polyvalente

ApexR est idéal pour la surveillance des salles blanches de classe ISO 1 à 8, ce qui le rend adapté à un large éventail d’industries où le contrôle environnemental est essentiel. Sa capacité à détecter des particules aussi petites que 0,2 micron (selon le modèle) offre une surveillance complète de la qualité de l’air.

En choisissant ApexR pour votre programme de surveillance environnementale, vous investissez dans un système non seulement conforme aux normes industrielles actuelles, mais également prêt à relever les défis réglementaires futurs. Plus qu’un simple compteur de particules, ApexR est un système performant et performant. c’est une pierre angulaire de l’assurance qualité dans les environnements de fabrication réglementés par les BPF.