Lighthouse Worldwide Solutions propose des services complets de gestion de projet pour nos projets de systèmes de surveillance. Nos chefs de projet gèrent les projets de systèmes de surveillance dans leur intégralité et nous perfectionnons la réalisation de nos projets depuis plus de 30 ans. Avec un chef de projet dédié, vous avez la garantie que votre projet de systèmes de surveillance sera livré à temps et dans le respect du budget.
Avec un identifiant utilisateur unique, une protection par mot de passe, une base de données sécurisée, une déconnexion automatique et un vieillissement du mot de passe, les logiciels LMS Pharma et Express ont été conçus pour la conformité à la partie 11 du 21 CFR.
Lighthouse offre une assistance complète, directement depuis l’usine, tout au long du cycle de vie du système, incluant le conseil, la conception et la fabrication, l’installation, l’étalonnage, le service après-vente et la formation. Nos ingénieurs, techniciens et notre équipe d’assistance s’engagent à assurer l’entière satisfaction de nos clients.
Dans les industries pharmaceutique et biotechnologique, la validation consiste à établir des preuves documentées qu’un procédé ou un système, lorsqu’il est exploité selon des paramètres définis, peut fonctionner efficacement et de manière reproductible pour produire un produit médical conforme à ses spécifications et attributs de qualité prédéterminés. Lighthouse propose la gestion et la documentation de la validation des compteurs de particules et des systèmes de surveillance en ligne que nous fournissons à nos clients. Nous suivons les directives cGAMP établies pour la validation des systèmes.
Le système de surveillance LMS Pharma est conçu pour analyser et afficher les données de toutes les phases des opérations pharmaceutiques. Sa conception avancée offre des fonctionnalités sophistiquées et automatisées d’alarme, de notification, de visualisation, de reporting et d’audit pour tout établissement pharmaceutique.
Installation, configuration et validation simplifiées sont des fonctionnalités clés. Conçu spécifiquement pour une surveillance fiable et sécurisée des installations, LMS Pharma offre une sécurité complète avec un système de collecte de données redondant et une interface intuitive et facile à utiliser.
Données à portée de main
Avec le logiciel LMS Pharma, accédez facilement aux données où et quand vous le souhaitez. Que vous soyez à votre bureau ou sur n’importe quel ordinateur de votre réseau, vous pouvez accéder à toutes les données dont vous avez besoin.
Consultez vos données sous plusieurs formats :
Cartes en temps réel | Graphiques en temps réel/historiques | Tableaux de données en temps réel/historiques | Grilles | Journaux d’alarmes | Journaux d’événements | Rapports de conformité | Rapports de lots
Redondance du système
La surveillance environnementale des opérations critiques est exigée par diverses réglementations BPF et doit être effectuée avant et pendant ces opérations, sans exception. Grâce à la redondance (optionnelle) de la collecte des données, vos données seront automatiquement enregistrées simultanément dans deux bases de données. Grâce aux bases de données miroir, en cas de panne de l’ordinateur principal, l’ordinateur secondaire prend automatiquement le relais, vous assurant ainsi une collecte et une alarme ininterrompues.
Surveillance en temps réel prête à l’emploi
Le système EMS (Surveillance Express) est une solution rapide, simple et économique pour surveiller vos environnements critiques tout en garantissant la conformité aux directives de votre secteur.
Conçu pour être préconfiguré et facilement installé par le client dans sa salle blanche ou son environnement, ce système de surveillance environnementale continue est simple et intuitive. Cette solution simple et intuitive est facile à installer et à configurer. Des manuels d’installation sont fournis pour vous accompagner dans le processus d’installation et de configuration.
Fonctionnalités EMS
Le système EMS surveille les paramètres environnementaux et de processus critiques tels que la température, l’humidité, la pression différentielle, le nombre de particules, le dioxyde de carbone et bien d’autres paramètres environnementaux.
Caractéristiques :
Surveillance en temps réel prête à l’emploi | Logiciel conforme à la norme 21 CFR Part 11 | Système préconfiguré | Analyse des données en temps réel et historiques | Notifications d’alarme : e-mail/voyants d’alarme | Documents QI/QO auto-exécutables | SOP inclus dans le package | Manuels d’installation | Tous les capteurs sont garantis 2 ans.
Surveillance d’autres paramètres environnementaux
Avec le système de surveillance Express, vous pourrez surveiller de multiples paramètres environnementaux. Toutes ces données peuvent être intégrées à votre système de surveillance Express. Vous pourrez ainsi centraliser toutes vos données et configurer des alarmes en fonction de ces paramètres environnementaux.
Les paramètres environnementaux que vous pourrez surveiller sont les suivants :
Nombre de particules | Température/HR | Pression différentielle | Vitesse de l’air | État de la porte | Niveaux de CO2 | Particules viables | Niveaux d’O2
Le logiciel LMS Express vous permet de surveiller votre salle blanche en continu, 24h/24 et 7j/7. En cas d’anomalie, vous serez immédiatement averti afin de pouvoir intervenir rapidement. Le logiciel vous permet d’intégrer autant de capteurs que vous le souhaitez.
Simple, facile à utiliser et intuitif
Le logiciel LMS Express est conçu pour être simple et facile à utiliser. Il intègre des cartes, des graphiques, des diagrammes et des tableaux de données pour une visualisation aisée des données collectées.
Validez votre système
Lighthouse propose des services de validation QI/QO pour le logiciel LMS Express. Nous pouvons également vous fournir des documents QI/QO auto-exécutables qui vous permettront de valider les documents vous-même. Nos documents de validation sont conçus pour répondre aux exigences strictes des réglementations et directives en vigueur.
Solutions clés en main
Lighthouse propose des solutions clés en main, de l’installation et de la mise en service à la validation d’un projet. Vous aurez ainsi l’assurance que Lighthouse contrôlera la qualité de votre projet du début à la fin. De plus, vous disposerez d’un interlocuteur unique pour tout service ou assistance.
Surveillance d’autres paramètres environnementaux
Avec le logiciel LMS Express, vous pourrez surveiller plusieurs paramètres environnementaux. Toutes ces données peuvent être intégrées à votre logiciel LMS Express. Vous centraliserez ainsi toutes vos données et pourrez configurer des alarmes en fonction de ces paramètres.
Les paramètres environnementaux que vous pourrez surveiller sont les suivants :
Nombre de particules | Température/HR | Pression différentielle | Vitesse de l’air | État de la porte | Niveaux de CO2 | Particules viables | Niveaux d’O2
Le système de surveillance LMS Professional est conçu pour analyser et afficher les données de toutes les phases de fabrication et de service surveillées. Sa conception avancée offre des fonctionnalités sophistiquées et automatisées d’alarme, de notification, de visualisation, de reporting et d’audit pour tout site opérationnel.
Installation, configuration et validation simplifiées sont des fonctionnalités clés. Conçu spécifiquement pour une surveillance fiable et sécurisée des installations, LMS Pro offre une sécurité complète avec un système de collecte de données redondant et une interface intuitive et facile à utiliser.
Données à portée de main
Avec le logiciel LMS Pro, accédez facilement aux données où et quand vous le souhaitez. Que vous soyez à votre bureau ou sur n’importe quel ordinateur de votre réseau, vous pouvez accéder à toutes les données dont vous avez besoin.
Consultez vos données sous plusieurs formats :
Cartes en temps réel | Graphiques en temps réel/historiques | Tableaux de données en temps réel/historiques | Grilles | Journaux d’alarmes | Journaux d’événements | Rapports de conformité | Rapports de lots
Redondance des données
La contamination environnementale pouvant nuire au rendement des produits, la surveillance des conditions environnementales est essentielle.
Une seule anomalie peut coûter des centaines de milliers de dollars en pertes de produits. Grâce à la collecte de données redondante, vos données sont automatiquement enregistrées simultanément dans deux bases de données. Grâce aux bases de données miroir, en cas de panne de l’ordinateur principal, l’ordinateur secondaire prend automatiquement le relais, vous offrant ainsi des collectes de données ininterrompues et des alertes en cas de conditions hors spécifications.
Facilité d’utilisation
LMS Pro a été conçu avec une interface utilisateur à icônes qui simplifie considérablement l’expérience utilisateur. Des codes couleur et des icônes aux formes uniques améliorent l’interface utilisateur déjà intuitive.
Titre | Télécharger |
|---|---|
LMS Pharma – Fiche technique | Télécharger [en] |
Brochure des systèmes | Télécharger [en] |
Manuel d’utilisation – LMS Express | Télécharger [en] |
Manuel d’utilisation – LMS XChange | Télécharger [en] |
